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医疗科技
脑机接口
发布时间
Nov 12, 2025
摘要
IT之家 11 月 12 日消息据澎湃新闻 11 月 11 日报道由上海阶梯医疗科技有限公司自主研发的植入式无线脑机接口系统目前已正式进入国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心CMDE的创新医疗器械特别审查程序 这是国内首个进入该绿色通道的侵入式脑机接口产品 标志着中国在这一前沿科技领域的产业化进程迈出了从临床验证到市场准入的关键一步 创新医疗器械特别审查程序是国家药监局为鼓励医疗器械创新设立的优先审评程序聚焦技术领先性助力高端医疗器械国产化进入该绿色通道意味着产品的技术领先性和显著的临床应用价值获得了国家监管机构的认可此举将为产品后续的注册审批提供前置指导和优先办理 极大缩短其从实验室走向市
来源
IT之家


